1. Nazwa leku i postać

Vitalipid N Infant, koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji (podawany dożylnie po odpowiednim przygotowaniu przez personel medyczny).

Warianty opakowań

• Vitalipid N Infant, koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji – 10 ampułek po 10 ml

2. Substancja czynna

Preparat przeznaczony jest do uzupełniania witamin rozpuszczalnych w tłuszczach u niemowląt i dzieci, zwykle obejmujących m.in. witaminy: A, D, E oraz K. Dokładny skład jakościowy i ilościowy określa dokumentacja produktu dostępna dla personelu medycznego.

3. Wskazania do stosowania

Vitalipid N Infant stosuje się jako uzupełnienie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach u niemowląt i dzieci wymagających żywienia pozajelitowego (dożylnego), gdy podaż doustna lub enteralna jest niewystarczająca lub niemożliwa.

O zastosowaniu i czasie trwania terapii decyduje lekarz, biorąc pod uwagę wiek, masę ciała oraz stan kliniczny dziecka.

4. Dawkowanie i sposób podawania

• Lek podaje wyłącznie personel medyczny w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych.
• Dawkę ustala lekarz indywidualnie, w zależności od wieku, masy ciała, stanu odżywienia i całościowego planu żywienia pozajelitowego.
• Preparat jest mieszany aseptycznie z emulsją tłuszczową lub workiem żywieniowym zgodnie z procedurami ośrodka. Nie podaje się go w postaci nierozcieńczonej oraz nie wstrzykuje domięśniowo ani podskórnie.
• Podawanie odbywa się przez dostęp dożylny (obwodowy lub centralny) w tempie zaleconym przez lekarza.
• Nie należy samodzielnie przygotowywać, mieszać ani podawać leku w warunkach domowych bez wyraźnych zaleceń i przeszkolenia przez personel.

5. Działania niepożądane

Jak każdy lek, Vitalipid N Infant może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku pojawienia się poniższych objawów należy niezwłocznie poinformować personel medyczny:

• Objawy nadwrażliwości/alergii: wysypka, pokrzywka, świszczący oddech, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub języka.
• Objawy potencjalnego nadmiaru witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (zgłaszane ogólnie przy nadmiernej podaży): drażliwość, ból głowy, senność, nudności/wymioty; w przypadku witaminy D – objawy hiperkalcemii (wzmożone pragnienie, częste oddawanie moczu, zaparcia, osłabienie).
• Reakcje w miejscu wkłucia: zaczerwienienie, ból lub obrzęk.
• Nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych (np. parametrów wątrobowych), wymagające oceny lekarza w trakcie żywienia pozajelitowego.

W razie jakichkolwiek niepokojących objawów podczas lub po infuzji zawsze powiadom personel medyczny.

6. Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na którąkolwiek ze składników leku.
• Stany nadmiaru witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, zwłaszcza hiperwitaminoza A lub D.
• Inne sytuacje kliniczne oceniane indywidualnie przez lekarza, w których suplementacja wymaga modyfikacji lub nie jest wskazana.

Przed podaniem poinformuj personel o wszystkich znanych alergiach dziecka oraz o wcześniejszych reakcjach na produkty stosowane w żywieniu pozajelitowym.

7. Interakcje z innymi lekami

• Leki przeciwzakrzepowe z grupy antagonistów witaminy K (np. warfaryna, acenokumarol): zawartość witaminy K w preparacie może osłabiać działanie tych leków – wymaga to monitorowania parametrów krzepnięcia przez lekarza.
• Retinoidy (np. izotretynoina, acytretyna) oraz inne preparaty z witaminą A/D: ryzyko kumulacji i objawów nadmiaru.
• Inne preparaty witaminowe: jednoczesna suplementacja może prowadzić do przekroczenia zalecanej podaży – zawsze informuj lekarza o wszystkich stosowanych produktach.

W szpitalu zgodność i stabilność mieszanin do infuzji ocenia personel medyczny. Nie dodawaj do worka żywieniowego żadnych preparatów samodzielnie.

8. Uwagi dla pacjenta/opiekuna

• Lek przeznaczony jest do podawania przez wykwalifikowany personel jako element żywienia pozajelitowego.
• Poinformuj lekarza o alergiach dziecka, chorobach współistniejących oraz wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach.
• W trakcie terapii mogą być zlecane badania krwi. To element rutynowego monitorowania bezpieczeństwa i skuteczności żywienia pozajelitowego.
• Jeśli po infuzji zauważysz niepokojące objawy (np. wysypkę, senność, wymioty, nietypowe zachowanie), natychmiast zgłoś to personelowi.
• Przechowywanie, transport i przygotowanie leku odbywa się zgodnie z procedurami szpitala. Jeśli otrzymasz lek do użycia poza szpitalem, postępuj ściśle według instrukcji otrzymanych od personelu (warunki przechowywania, ochrona przed światłem, termin użycia).
• Nie dotyczy prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn – lek podawany jest pacjentom pediatrycznym w warunkach opieki medycznej.

9. Ostrzeżenie edukacyjne

Niniejszy materiał ma charakter informacyjny i nie zastępuje porady lekarza, farmaceuty ani oficjalnej ulotki dla pacjenta lub Charakterystyki Produktu Leczniczego. W sprawie szczegółowego składu, dawkowania oraz sposobu przygotowania i podawania Vitalipid N Infant należy zawsze kierować się zaleceniami personelu medycznego i dokumentacją produktu. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem.